Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) hat die Provetus Seniorenpflege GmbH eine/einen Beauftragte/n für Medizinproduktesicherheit (BfMPS).
Diese Stelle hat folgende Aufgaben:
- Entgegennahme der Meldungen zu Risiken von Medizinprodukten (mutmaßlich schwerwiegende Vorkommnisse durch Anwender und Sicherheitshinweise/korrektive Maßnahmen durch Hersteller)
- Koordination notwendiger korrektiver Maßnahmen, wie Produktrückrufe in enger Abstimmung mit Anwendern, dem Einkauf, der CFM-Logistik, dem Klinischem Qualitäts- und Risikomanagement sowie der Medizinproduktekommission
- Kontaktperson zu Behörden, Herstellern und Vertreibern/Lieferanten
- Meldungen von mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnissen an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Dokumentation aller Aktivitäten
Ansprechpartnerin/Ansprechpartner
Ansprechpartner
Frau Isabel Heim
Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
Kontakt:
- Telefon: 05381-9892310
- E-Mail: beauftragter-mp-sicherheit@provetus-pflege.de